Виробник, країна: Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед, Великобританія
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: N02BE51
Форма випуску: Порошок для орального розчину у саше № 5, № 10
Діючі речовини: 1 саше містить: парацетамолу 1000 мг, фенілефрину гідрохлориду 12,2 мг
Допоміжні речовини: Пудра цукрова, сахароза тонкого помелу, кислота лимонна безводна, натрію цитрат, лимонний ароматизатор № 1, аспартам (Е 951), аскорбінова кислота, сахарин натрію, куркумін WD (лактоза, твін-80 (Е 433), куркумін (Е 100), діоксид кремнію (Е 551)
Фармакотерапевтична група: Аналгетики-антипіретики
Показання: Симптоматичне лікування застуди і грипу (головний біль, болі у м’язах і суглобах, біль у горлі, пропасниця, нежить та закладеність носа).
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/8583/01/01
ІНСТРУКЦІЯдля
медичного
застосування
препарату |
ЛЕМСИП®
МАКС ЛИМОН |
Склад лікарського
засобу: діючі
речовини: 1 саше
містить
парацетамолу
1000 мг, фенілефрину
гідрохлориду
12,2 мг; допоміжні
речовини:
пудра
цукрова,
сахароза
тонкого
помелу, кислота
лимонна
безводна,
натрію
цитрат,
лимонний ароматизатор
№ 1, аспартам (Е
951),
аскорбінова
кислота,
сахарин
натрію,
куркумін WD
(лактоза,
твін-80 (Е 433),
куркумін (Е 100), діоксид
кремнію (Е 551)). |
Лікарська
форма. Порошок
для
орального
розчину. Порошок
блідо-жовтого
кольору з
лимонним
запахом. |
Назва
і
місцезнаходження
виробника. Реккітт
Бенкізер
Хелскер
(ЮКей)
Лімітед, Денсом
Лейн, Халл, HU8 7DS,
Великобританія. |
Фармакотерапевтична
група.
Аналгетики
та
антипіретики.
Парацетамол,
комбінації
без психолептиків.
Код
АТС N02B
E51. |
Парацетамол
є
аналгетиком-антипіретиком.
Механізм
дії
пояснюється
пригніченням
синтезу
простагландинів
в
центральній
нервовій
системі, діє
на центр
терморегуляції
в
гіпоталамусі.
Фенілефрин
– симпатоміметик.
Його дія
пов’язана, в
першу чергу,
з прямою
стимуляцією
адренорецепторів
та частково
з непрямим
ефектом, що
здійснюється
через
вивільнення
норадреналіну.
Фенілефрин
знижує
набряк слизової
оболонки
носа,
полегшує
дихання. Спричиняє
звуження
артеріол,
підвищує
загальний
периферичний
опір судин і
артеріальний
тиск. Після
прийому
внутрішньо
парацетамол
швидко
всмоктується
з
шлунково-кишкового
тракту.
Максимальна
концентрація
в плазмі досягається
через 30 – 60 хв.
При
застосуванні
терапевтичної
дози період
напіввиведення
становить 1 - 4
год.
Парацетамол
метаболізується
в печінці, в
основному,
за
допомогою
реакції кон’югації.
Залежно від
концентрації
в плазмі
частково
піддається
деацетилюванню
або
гідроксилюванню.
Основний
шлях виведення
- із сечею (90 – 100 %
протягом 24
годин), у
вигляді
кон’югатів
глюкуронідів
(60 %), сульфатів (35
%) або
цистеїну (3 %).
Фенілефрину
гідрохлорид
всмоктується
у шлунково-кишковому
тракті з
непостійною
швидкістю, метаболізується
моноаміноксидазою
у кишечнику
та печінці.
Після
перорального
прийому пік
концентрації
у плазмі
настає
через 1 - 2
години.
Середня
величина
часу
напіввиведення
– 2 - 3 години.
Виводиться
з сечею у
формі сульфаткон’югата. Показання
для
застосування.
Симптоматичне
лікування
застуди і
грипу (головний
біль, болі у
м’язах і
суглобах,
біль у горлі,
пропасниця,
нежить та
закладеність
носа). |
Протипоказання.
Гіперчутливість
до
будь-якого з
компонентів,
що входять
до складу
препарату;
порушення
функції
печінки або
нирок,
артеріальна
гіпертензія,
цукровий
діабет,
захворювання
серця, дефіцит
ензиму
глюкозо-6-фосфатдегідрогенази,
гострий
гепатит,
панкреатит,
алкоголізм,
анемія,
лейкопенія,
синдроми
Жильбера,
Дубіна-Джонсона,
Ротора. Препарат
протипоказаний
пацієнтам,
які
застосовують
трициклічні
антидепресанти
або
бета-блокатори,
особам які
застосовують
або
застосовували
протягом
двох останніх
тижнів
інгібітори
моноаміноксидази.
Не
застосовувати
хворим на
фенілкетонурією.
Не
рекомендується
застосовувати
хворим з підвищеним
рівнем
згортання
крові та схильністю
до
тромбоутворення.
Вагітність
і період
годування
груддю. Дітячий
вік
до 12 років. |
Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.
Застосовувати
з
обережністю
особам, схильних
до
підвищення
артеріального
тиску. Слід
уникати
одночасного
застосування
з іншими препаратами,
призначеними
для
симптоматичного
лікування
застуди та
грипу,
судинозвужувальними
препаратами
для
лікування
риніту, а
також
лікарськими
засобами, що
містять
парацетамол. Якщо
симптоми
захворювання
не зникають
через 5 днів
прийому
препарату,
лікування
слід
припинити. Не
перевищуйте
зазначену
дозу. Якщо доза була випадково перевищена, негайно зверніться до лікаря. |
Особливі
застереження. -
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю. Призначення
препарату в
ці періоди
протипоказане.
-
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботу з
іншими
механізмами.
Не було
ніяких
повідомлень. - Діти. Засіб
протипоказаний
дітям віком
до 12 років. |
Спосіб
застосування
та дози. Висипати
вміст
одного саше в
чашку і залити
гарячою
водою.
Перемішувати
до повного
розчинення, за
необхідності,
можна
підсолодити.
Вживати
в теплому
вигляді. Дорослим та
дітям
віком від 12
років: разова
доза - 1 саше. За
необхідності
дозу можна
повторювати
через кожні 4 - 6 годин. Не
приймати
більше 4 саше
на добу. Курс
лікування має
бути не
більше 3 - 5 днів. |
Передозування.
Передозування парацетамолу
може
спричинити
печінкову недостатність.
Симптоми
передозування
парацетамолу
в перші 24
години:
блідість,
нудота,
блювання, анорексія
та абдомінальний
біль. Ознаки
ураження
печінки
можуть
проявлятися
через 12 - 48
годин після передозування.
Можуть
виникати
порушення
метаболізму
глюкози та
метаболічний
ацидоз. При
гострому
передозуванні
пошкодження
печінки
може
призвести
до енцефалопатії,
коми та
смерті. Гостра
ниркова
недостатність
з тубулонекрозом
може
виникнути
навіть без
пошкодження
печінки.
Були
повідомлення
про виникнення
панкреатиту
та аритмії. Пошкодження
печінки
можливе у
дорослих після
перорального
застосування
10 г
або більше
парацетамолу.
Вважається
що
додаткова
кількість
токсичних
метаболітів,
при
передозуванні,
незворотно
зв’язується
з тканинами
печінки. При
передозуванні
парацетамолу
необхідна
швидка
медична
допомога,
навіть якщо
симптомів
передозування
не виявлено.
Для забезпечення
належного
кваліфікованого
догляду та
адекватної
терапії всі
хворі з
передозуванням
(хто
прийняв 7,5 г
та більше
парацетамолу)
повинні
бути
госпіталізовані.
Необхідно негайне
промивання
шлунку та
застосування
N-ацетилцистеїну
або
метіоніну. Передозування
фенілефрину
може стати
причиною гемодинамичних
порушень
(підвищення
артеріального
тиску,
рефлекторна
брадикардія)
та
пригнічення
дихальної
фунції.
Показане
промивання
шлунку та
симптоматична
терапія. |
Побічні
ефекти. Алергічні
реакції
такі, як
шкірні
висипи,
кропив’янка,
ангіоневротичний
набряк,
підвищення
артеріального
тиску, головний
біль,
запаморочення,
нудота,
діарея, безсоння
і посилення
серцебиття. Зрідка –
тромбоцитопенія,
гемолітична
анемія,
агранулоцитоз,
ниркова
коліка,
парестезії,
брадикардія,
аритмія, при
тривалому
застосуванні
– нефротоксична
та
гепатотоксична
дії. |
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
При одночасному застосуванні
барбітуратів,
трициклічних
антидепресантів, а також
вживанні
алкоголю можливе
збільшення періоду
напіввиведення
парацетамолу.
Тривалий прийом
протисудомних
препаратів може зменшувати активність
парацетамолу.
Одночасне
застосування
високих доз
парацетамолу
з
ізоніазидом
підвищує
ризик
розвитку
гепатотоксичного
синдрому. Препарат
посилює дію
непрямих
антикоагулянтів
(варфарин, похідні
кумарину) що
може
підвищити
ризик розвитку
кровотечі.
Метоклопрамід
підвищує, а
холестирамін
знижує
швидкість
всмоктування
парацетамолу.
Барбітурати
послаблюють
жарознижувальний
ефект
препарату. Фенілефрин може
знижувати
ефективність
симпатоміметиків,
вазодилататорів
та
бета-блокаторів.
При
одночасному
застосуванні
фенілефрину
гідрохлориду
з атропіном
може
спостерігатися
тахікардія. Не
рекомендовано
застосування
препарату
хворим що
застосовують
інгібітори
моноаміноксідази
або
закінчили
терапію ними
менш ніж дві
неділі тому. |
Термін
придатності.
3
роки. |
Умови
зберігання. Зберігати
в
недоступному
для дітей
місці при
температурі
не вище 25 ºС. Упаковка.
Порошок № 5, № 10
в саше. |
Категорія
відпуску. Без
рецепта. Додаткова інформація
Опубліковано в
Ліки та препарати України
Більше 10 000 ліківз описом складу, фармакологічних властивостей, доз та сфер застосування і використання лікарських препаратів, як за призначенням так і без Інструкції по застосуваннюпрепаратів взяті з офіційних зареєстрованих джерел із протипоказаннями, дозуванням, фармакологічними особливостями та побічною дією Новини фармацевтикиУкраїни та світових виробників ліків, медичних препаратів, вакцинації, пандемій та огляди тенденцій і напрямів розвитку галузі та сучасної науки |